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TSKgel色譜柱在單抗藥物研發中的應用實例

發布時間:2016-05-30瀏覽:2057次

        與傳統小分子藥不同,單抗類蛋白藥是非均一性的結構復雜的大分子,因此使這類原研藥或仿制藥的研發與質控工作難度增大。通過液相色譜-質譜聯用技術(LC/MS),結合蛋白分子量的測定、異構體、氨基酸修飾、糖基化修飾以及聚集情況分析等多種檢測手段,可對單抗類藥物進行全面的結構表征。

 

        利用尺寸排阻色譜法(SEC)的分子空間結構不同的原理可對抗體的多聚體、抗體片段以及PEG蛋白等進行有效分析。在該文獻中,對原研和仿制藥樣品的非均一性分析(抗體聚集情況分析)時使用了TSKgel G3000SL色譜柱。

 

        硼酸鹽親和色譜法多用于對糖或糖蛋白等生物分子進行分離。該文獻中,使用了親和色譜柱TSKgel Boronate-5PW對GP2013樣品中糖基化和未糖基化的抗體異構體進行了分離。

        

        TSKgel Amide-80親水相互作用(HILIC)色譜柱適用于親水性低分子、核酸以及糖類等化合物的分離分析。在單抗藥物分析應用上,TSKgel Amide-80常用來分析結合在抗體上的糖鏈的結構差異性。 

 

        為了滿足廣大色譜工作者對抗體藥分析的需求,東曹公司作為分離純化產品的生產商,不斷致力于開發出在色譜分離度、靈敏度以及分析速度上具有革命性提升的色譜柱產品。特別是在對抗體藥物質量控制中的HPLC檢測方法上可以提供完備的解決方案。

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